甲磺酸沙芬酰胺及片

3+3类

  • 适用症帕金森病
  • 剂型及规格片剂;50mg、100mg

甲磺酸沙芬酰胺及片

项目简介

甲磺酸沙芬酰胺(沙非酰胺)Newron及赞邦(Zambon)共同研发用于治疗帕金森症20153月于EMA批准上市,商品名XadagoXadago作为一个“me-too”的药物,它和Teva公司的雷沙吉兰和司来吉兰一样是单胺氧化酶BMAO-B)抑制剂。MAO-B抑制剂通常作为单药治疗早期PD患者,或者被添加到晚期PD患者的治疗方案中以能更好地控制症状并减少所需的其他帕金森病药物的剂量。而沙非酰胺具有双重作用机制,除可抑制MAO-B外,还具有抑制谷氨酸释放(glutamaterelease)的附加功能,相比目前只提供对症治疗的情况,沙非酰胺比同类品种在临床疗效上更有优势。


市场情况

帕金森病(PD)是一种常见的神经功能障碍疾病,主要影响中老年人,多在60岁以后发病。其症状表现为静止时手、头或嘴不自主地震颤,肌肉僵直、运动缓慢以及姿势平衡障碍等,导致生活不能自理。每年的411日是世界帕金森日,全球500万患者中有200万人在中国,每年新增病患10万,患病人数在不断上升。目前帕金森已成中老年人第三杀手,帕金森患者趋于年轻化。抗帕金森病药物主要分为6大类,分别是左旋多巴类药物、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶B型抑制剂、儿茶酚胺O甲基转移酶抑制剂、促多巴胺释放剂、抗胆碱类。沙非酰胺为单胺氧化酶-B抑制剂,具有双重作用机制,除可抑制MAO-B外,还具有抑制谷氨酸释放(glutamaterelease)的附加功能,理论上,这可能会产生神经保护作用,相比同机制的雷沙吉兰和司来吉兰临床疗效上更有优势。临床上从超过2000PD患者中得到的长期和短期数据,证明沙芬酰胺具有很好的安全谱以及类似于同类其他药物的疗效。目前本品尚未在国内上市,且目前申报厂家较少,未形成市场竞争,具有较好的市场前景。


知识产权情况

经调研,我公司所采用的合成路线在国内不存在专利侵权,因此开发本品不涉及知识产权问题。


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