恩他卡朋及片

3+4类

  • 适用症本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。
  • 剂型及规格片剂;200mg

恩他卡朋及片

项目简介

帕金森病是中老年人常见的中枢神经系统慢性退行性运动障碍病,目前已经成为仅次肿瘤、心脑血管病严重威胁老年人群健康的第三大杀手。左旋多巴(L-dopa)及其复方制剂是最常选用且最有效缓解症状的药物,但在长期应用后疗效会逐渐减退,大多数 PD 患者服用复方制剂 5-7 年后,会出现反应性运动波动和异动症等。恩他卡朋是一种选择性和可逆性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢,增加了脑内可利用的左旋多巴总量,可有效的改善服用左旋多巴带来的副作用。本品由Orion Pharma公司研发成功,1998EMA批准上市。1999FDA批准上市,生产商Orion Pharma AG,销售商为诺华制药。2007年于日本上市,上市公司诺华制药。2004年国内批准恩他卡朋片进口。


市场情况

帕金森病是中老年人常见的中枢神经系统慢性退行性运动障碍病,随着老龄化社会的到来,帕金森病患者逐年增多,引起了越来越多患者重视。近几年,帕金森病药物市场治疗药物品种更新较少,主要有:多巴胺制剂,如左旋多巴、复方苄丝肼(美多巴)、息宁等;多巴胺受体激动剂,如溴隐亭、吡贝地尔、二氢麦角隐亭、罗替戈汀等;B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-B),如司来吉兰、雷沙吉兰等;儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂(COMT):如托卡朋、恩他卡朋等。其中,左旋多巴是目前治疗帕金森病最有效的药物,患者群体中服用该药物的比例高达75%,而恩他卡朋作为左旋多巴的辅助用药,具有良好的市场前景。制剂核心专利即将过期,国内目前仿制药申请较少,尚未形成明显的市场竞争,市场情景好。


知识产权情况

经调研,我公司所采用的合成路线在国内不存在专利侵权,因此开发本品不涉及知识产权问题。


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