依折麦布及片

3+4类

  • 适用症原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
  • 剂型及规格片剂;10mg

依折麦布及片

项目简介

依折麦布由先灵葆雅(Schering-Plough)公司(已于2009年被默沙东以411亿美元的价格收购)和美国默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)共同研制开发的首个也是唯一一个选择性胆固醇吸收抑制剂,是降脂药物近15年来的一大创新。

依折麦布片2002年在FDA获得批准,批准规格10mg,商品名为ZETIA200211月在德国首次上市,随后在美国上市,也是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物,2006年我国批准上市,商品名为益适纯(Ezetrol),已进入我国多个省份的医保目录。


市场情况

随着我国居民生活水平的提高及人口老龄化,加上膳食结构的不尽合理和一些不健康的生活方式,脂质代谢紊乱所致的高脂血症发病率迅速上升,已成为一种常见疾病。依折麦布是目前已经上市的唯一一种选择性胆固醇吸收抑制剂,与其他同一治疗领域药物相比,依折麦布具有明显的降血脂疗效及较高的安全性。由于其独特的作用机制,加之国际大型临床研究结果表明其良好的安全性,使其得到临床的高度认可。2006年我国已批准上市,商品名为益适纯(Ezetrol),现已已进入我国多个省份的医保目录,具有良好的市场前景。 r-fareast; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"'>年在FDA获得批准,批准规格10mg,商品名为ZETIA200211月在德国首次上市,随后在美国上市,也是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物,2006年我国批准上市,商品名为益适纯(Ezetrol),已进入我国多个省份的医保目录。


知识产权情况

经调研,我公司所采用的合成路线在国内不存在专利侵权,因此开发本品不涉及知识产权问题。


其他

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