匹可硫酸钠及片、复方颗粒

化学药品3类

  • 适用症单方:便秘短期治疗等(国外已广泛应用);复方:结肠镜检查
  • 剂型及规格单方:5mg、10mg;复方10mg+3.5g氧化镁+12g柠檬酸

匹可硫酸钠及片、复方颗粒

项目简介

单方:欧洲多数国家、日本1980年陆续批准;复方:英国2001年批准,美国2012年批准,辉凌已申请进口中国,其中复方已待批产。

本品单方共计申报5家(含辉凌制药进口),其中辉凌制药和重庆莱美已批准临床,但至今未有企业申报生产。本品复方共计2家申报(含辉凌制药进口),其中辉凌制药已报产,但至今未有批准上市。

有关同类产品市场情况待查。同类产品单方可参考PEG系列和比沙可啶情况,同类品种复方可参考PEG电解质复方散剂系列。


市场情况

本近年来,随着电子内镜技术的快速发展,电子结肠镜现已成为大肠疾病诊断和治疗的重要方法之一。在肠镜前准备方法上,经历了单纯饮食准备、灌肠清洁法、口服泻药等探索过程。单纯饮食准备和灌肠清洁法常因粪便残留而影响进镜和观察,目前已经很少用。口服泻药的清肠效果比较好,应用最为广泛。另外,许多手术在手术前也需要进行肠道清洁准备,如痔疮手术、胃肠道手术、妇科腹部手术等等,所以结肠清洗药物的市场需求较大。根据调研肠道清洗药物的使用主要是在妇科、普外科、肿瘤科、泌尿科、消化内科,而且住院病人的处方量是门诊的2-3倍。

目前国内市场应用最广泛的是复方聚乙二醇电解质散,国内价格为:68.56g/包,35元/盒,每一盒可以配制1升溶液,成人每次的服用量为2-4升,每次治疗费用为70-140元。2011年浙江大学医学院附属第二医院住院病人全年使用复方聚乙二醇电解质制剂的量约14000盒,该医院属于综合类三甲医院,全国共有700多家同等级别的医院。

本品复方与目前国内应用最广泛效果最好的口服肠道清洗药物聚乙二醇电解质制剂相比,清洗肠道的效果相当,但是本品不良反应更轻微。服用本品所需水的摄入量小于聚乙二醇电解质制剂。另外本品是口服液制剂口感更好,服用更方便,患者接受性和依从性更好。


知识产权情况

研究完成,工艺成熟

其他