非布司他原料及片

化学药品3+3类

  • 适用症用于已出现尿酸沉积(包括痛风石、痛风性关节炎)的慢性高尿酸血症的治疗。
  • 剂型及规格片剂:20mg、40mg /片

非布司他原料及片

项目简介

非布司他(febuxostat,TMX-67,TEI-6720)是帝人(Teijin)公司合成的新一代抗痛风药物,显示出极好的活性,它是一种选择性黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶抑制剂,具有良好的开发前景。帝人公司于2004年4月在日本递交了非布佐司他片20~40mg剂量的申请,非布司他化合物已被特许给了欧洲的Ipsen公司及韩国的SK Chemical公司开发。

2008年5月欧盟批准Ipsen公司的febuxostat(Adenuric)上市,用于治疗痛风的慢性高尿酸血症,是40多年来治疗严重退行性疾病新途径的第1个,规格:80 mg和120 mg。2009年2月FDA批准TAKEDA公司的febuxostat(ULORIC)在美国上市,规格:40mg和80mg。


市场情况

近年来,痛风已经成为一种发病率越来越高的富贵病。从医院临床的调查情况来看,无论是专科医生还是内科医生对这一类疾病的警惕性都比较高。消费行为调查显示,虽然痛风预防的常识普及远不及高血压、冠心病深入人心,但是普通老百姓大多熟知该病的发病特点和诱发因素,只是对其远期危害(例如对肾功能的严重破坏等)知之甚少。饮食是诱发痛风的重要因素,但是受传统饮食文化的影响,即使对于高发人群来悦,酗酒、吃海鲜等饮食习惯也很难纠正。而临床医生近年来对痛风这一疾病的临床用药态度,较几年前更为重视和慎重。

抗痛风药物主要是临床用药,从目前医院抗痛风制剂的销售数量与销售金额来看,近两年这类药物的销售均呈现大幅上扬趋势,并呈现出夏秋季高发的季节性特点,这与流行病学发病高峰时间上的分析基本一致。

抗痛风药目前品种不多,临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。急性发病期主要应用饮水仙碱、非甾体类抗炎药、激素,缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。

抗痛风治疗药物市场期待着疗效更好的新产品的加入,也期待相关企业在痛风治疗领域做更多的宣传教育工作。因为只有在痛风治疗这块市场蛋糕做大的情况下,才能吸引更多的关注,吸引更多的资金投入到这一领域的药品研发工作中去,才能使这个市场的潜力充分发挥出来。


知识产权情况

不存在侵权的风险。


其他

已获临床批件。完成临床试验获得临床总结报告,可报产。