复方二氯醋酸二异丙胺

  • 生产企业山东北大高科华泰制药有限公司
  • 规格40mg/支 ;80mg/支
  • 包装40mg:10支/盒 400支/箱; 80mg:5支/盒 200支/箱

复方二氯醋酸二异丙胺

说明书

注射用复方二氯醋酸二异丙胺说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
    通用名:注射用复方二氯醋酸二异丙胺

    商品名:尔祺

    英文名:Compound Diisopropylamine Dichloroacetate for Injection

    汉语拼音:Zhusheyong Fufang Er’lvcusuan’er’yibing’an 

【成    份】本品为复方制剂,其主要成分为:二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg,或者二氯醋酸二异丙胺80mg与葡萄糖酸钠76mg。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

适 应 症】护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急慢、性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

规    格】⑴二氯醋酸二异丙胺 40mg与葡萄糖酸钠38mg;

             ⑵二氯醋酸二异丙胺 80mg与葡萄糖酸钠76mg;

用法用量
    肌肉注射:以适量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二异丙胺计),一日1-2次。

    静脉注射:以适量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二异丙胺计),一日1-2次。

    静脉滴注:一次40-80mg(以二氯醋酸二异丙胺计),一日1-2次,用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液溶解并稀释至适量(50ml-100ml),疗程请遵医嘱。

不良反应】偶见眩晕、口渴、头痛、口渴、食欲不振等,可自行消失。

禁    忌】对本品过敏者禁用,如出现过敏反应,停药后症状即消失。

注意事项】滴注时需减慢滴速,并使病人卧床,低血压者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期未见不良影响,但建议慎用。哺乳期不受影响。

儿童用药】无特殊禁忌。

老年患者用药】无特殊禁忌。

药物相互作用】无特殊禁忌。

药物过量】对症治疗

药理毒理

    药理作用
    1、对脂肪肝的影响

    a、 消耗肝脂肪:二氯醋酸二异丙胺体内分解为二异丙胺和二氯醋酸。前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸,后者代谢为甘氨酸,在甘氨酸裂解酶作用下生成甲基四氢叶酸,同时供能。二者均可提供甲基,促进胆碱合成。胆碱与肝脂肪作用,生成卵磷脂,促进肝脂肪分解。

    b、转运肝脂肪:卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白,脂蛋白易溶于血浆,从而将脂肪由肝内转运到肝外,减少肝内脂肪聚集。

    c、 本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度,减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白(VLDL)入血,从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。

    2、对脂代谢的影响:本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性,抑制脂肪动员;通过抑制合成胆固醇限速酶(HMG-CoA还原酶)的活性,抑制胆固醇的合成;通过抑制柠檬酸——丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。

    3、肝保护作用:改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化,增强肝细胞膜的流动性,提高作为胆肝分泌和流动之主要动力的Na+-K+-ATP酶的活性;促进受损肝细胞的功能修复,提高组织细胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代谢活性,加速脂肪酸的氧化,为肝脏功能恢复创造条件。

药代动力学】未进行该项实验项目无可靠参考文献。

贮    藏】遮光,密闭保存。

【包    装】
     
⑴二氯醋酸二异丙胺 40mg与葡萄糖酸钠38mg;西林瓶,5瓶/盒;10瓶/盒。

      ⑵二氯醋酸二异丙胺 80mg与葡萄糖酸钠76mg;西林瓶,5瓶/盒;10瓶/盒。

有 效 期】 暂定18个月

【执行标准】 国家药品标准YBH36312005

【批准文号】
   
二氯醋酸二异丙胺 40mg与葡萄糖酸钠38mg:国药准字:H20052438

     二氯醋酸二异丙胺 80mg与葡萄糖酸钠76mg:国药准字:H20052437

【生产企业】 

    企业名称: 山东北大高科华泰制药有限公司

    地    址: 山东省蓬莱市海市路1号

    邮政编码:265600

    电话号码:0535-5655380

    传真号码:0535-5644680

    网    址:www.pku-ht.com