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关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知


关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20200805

       为更好地服务申请人,进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率,结合国家局《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号)的实施情况,我中心组织起草了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为:2020年8月5日~2020年8月25日
       联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn



                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月5日



附件 1 : 化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿).docx
附件 2 : 征求意见反馈表.docx