氯法齐明软胶囊

项目简介

氯法齐明通过干扰分枝杆菌的核酸代谢，从而抑制细菌蛋白的合成，发挥其抗菌作用。氯法齐明软胶囊是中国结核病预防控制工作技术规范（2020版）推荐治疗利福平耐药患者长程治疗方案的B组药物，是耐药结核病治疗标准化治疗方案的主要用药。本品由诺华Novartis研究开发，商品名为Lamprene，1986年12月在美国上市，1997年3月在法国上市。

市场情况

氯法齐明软胶囊主要用于治疗耐药结核病，耐药结核病不仅具有传染性，严重还会危及患者生命。中国是结核病大国，而结核病治疗中最难的，就是耐药结核病。因为难治和具有传染性，耐药结核病的控制不仅关系到病人安危，还关系整个社会的公共卫生安全。因在临床应用中具有显著治疗效果，氯法齐明软胶囊引起国家高度重视。2016年以来，氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物，2020年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。

目前我国仅有1家上市批准，市场竞争小，市场需求较大，具有很好的市场前景。

知识产权情况

经查证，本公司申请氯法齐明软胶囊药物、处方、工艺等在中国不存在专利和行政保护问题，因此氯法齐明软胶囊的注册不会对他人的专利涉及侵权等问题。

其他

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