盐酸乌拉地尔及注射液

项目简介

盐酸乌拉地尔注射液为无色的澄清透明液体。乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶，具有外周和中枢双重降压作用。原研药品为Byk Gulden公司（为Takeda GmbH的子公司）于1980年在德国上市，后在欧盟多个国家均有销售。该项目参比制剂明确，我司对两种规格5ml:25mg和10ml:50mg 进行了仿制，已完成了所有药学研究工作。工艺验证后即可进行申报。开发的原料药工艺技术不涉及剧毒试剂、无特殊设备，产品收率高，成本可控。

市场情况

高血压危象是急诊科常见的极其危险的危急重症，是原发性或继发性高血压病人由于某些诱因，血压急性升高并伴相应靶器官功能损害的一组临床综合征。乌拉地尔是抗高血压药的TOP1品种，2019年销售额首次突破10亿，且最近两年的增速均超过10%，在2020上半年疫情影响医院销售的情况下，增速也达到了8%左右。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，乌拉地尔为专用于抗高血压药的TOP1品种，2019年销售额突破10亿元，其中注射剂占比超过99%。

知识产权情况

本公司开发的工艺、用途等对他人专利不构成侵权。

其他